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Certificación MDR del Reino Unido y planes de expansión del mercado
Certificación MDR del Reino Unido y planes de expansión del mercado
En 2023, NGPOD Global logró un importante hito normativo al obtener la certificación conforme a la normativa británica sobre productos sanitarios de 2002 (modificada). Esta certificación nos permite aplicar la marca UKCA a nuestros productos, facilitando las ventas en Inglaterra, Escocia y Gales. Este logro refleja nuestro compromiso de cumplir las normas reglamentarias más estrictas en el mercado británico.
Además de nuestra certificación UKCA, seguimos manteniendo nuestra certificación conforme a la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios, lo que nos permite aplicar la marca CE a nuestros productos para su distribución en Europa. Esta doble certificación subraya nuestra dedicación a la excelencia normativa tanto en el Reino Unido como en los mercados europeos.
De cara al futuro, actualmente estamos muy avanzados con el proceso de transición para el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), que se prevé que esté totalmente aprobado en 2025. Esto garantizará que NGPOD Global siga cumpliendo la normativa en evolución en Europa.
Además, estamos preparando nuestra expansión al mercado estadounidense mediante la presentación de nuestra solicitud 510(k) a la FDA, con la que pretendemos obtener la aprobación de nuestros productos en Estados Unidos.
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